更新時間:2021-06-17 02:52:45作者:admin2
生長激素中的“比活性”是活性(IU)與質(zhì)量(mg)的比值,是用來判定生長激素計量規(guī)格的屬性因素之一。比活性越高代表著生物藥品的質(zhì)量和療效就越好。2015年藥典明確規(guī)定,生長激素比活必須用去垂體大鼠體重法和去垂體大鼠脛骨法進(jìn)行測定。所以,比活是通過動物實驗測出來的,并不是按說明書計算出來的。綜合上訴觀點,相信大部分家長已經(jīng)明白了什么是生長激素比活性,同時也用該知道了生長激素比活性數(shù)值是靠測試得到的而不是靠說明書計算得到的。所以家長們在挑選生長激素的時候不要盲目選擇比活性搞得,一定要弄清楚其中原理。實在不明白可以去醫(yī)院詢問專業(yè)醫(yī)生。金賽水劑數(shù)批次平均比活性達(dá)到了3.87,粉劑數(shù)批次平均比活性達(dá)到了3.25,20年前賽增粉劑比活性就已達(dá)到3.0,并一直被中檢所選為生長激素粉劑國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)品。
什么是生長激素的比活性?有很多家長都會有這個疑問,這個比活性到底是什么呢?為什么說比活性越高生長激素就越好呢?今天小編就為大家詳細(xì)科普下生長激素的比活性。生長激素是一種蛋白質(zhì)藥物。由于蛋白質(zhì)的活性不能常規(guī)測定,蛋白質(zhì)空間結(jié)構(gòu)的改變特別是二硫鍵的錯誤配對,可影響蛋白質(zhì)的生物學(xué)活性,從而影響蛋白質(zhì)的藥效,比活性可以反映這一情況。比活性是指單位毫克蛋白質(zhì)的生物學(xué)活性單位,這是重組蛋白質(zhì)藥物不同于化學(xué)藥的一項重要指標(biāo)。進(jìn)行比活性項目的檢測,不僅可以反映產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定情況,而且可以比較不同表達(dá)體系、不同生產(chǎn)廠家生產(chǎn)同一產(chǎn)品的質(zhì)量情況。比活性高說明產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝更先進(jìn)、純度更高、質(zhì)量更優(yōu)。